Autores: Häuser W, Urrútia G, Tort S, Üçeyler N, Walitt B.
Referencia: Anticonvulsants for fibromyalgia. Database of Systematic Reviews 2013, Issue 10. Art. No.: CD010782.
Antecedentes:
La Fibromialgia (FM) es una condición crónica clínicamente bien definida de etiología desconocida caracterizada por un dolor generalizado crónico que a menudo coexiste con alteraciones del sueño y fatiga. Las personas a menudo manifiestan altos niveles de discapacidad y pobre calidad de vida en lo referente a la salud (HRQoL). La terapia farmacológica se centra en reducir los síntomas clave y la discapacidad, y en mejorar la HRQoL. Los anticonvulsivos (fármacos antiepilépticos) son medicamentos usados con frecuencia en el tratamiento de síndromes de dolor crónico.
Objetivos:
Evaluar los beneficios y perjuicios de los anticonvulsivos en el tratamiento de los síntomas de la FM.
Métodos de búsqueda:
Se realizaron búsquedas en el Registro Central Cochrane de Ensayos Clínicos Controlados (CENTRAL) (Número 8, 2013), en MEDLINE (de 1966 hasta agosto de 2013), en PsycINFO (de 1966 hasta agosto de 2013), SCOPUS (de 1980 hasta agosto de 2013) y en las listas de referencia de los artículos analizados para estudios publicados y en www.clinicaltrials.gov (hasta agosto de 2013) para ensayos no publicados.
Criterios de selección:
Se seleccionaron ensayos controlados aleatorizados de cualquier formulación de anticonvulsivos utilizados en el tratamiento de personas con FM de cualquier edad.
Recopilación y análisis de datos:
Dos autores del análisis extrajeron de forma independiente los datos de todos los estudios incluidos y evaluaron el riesgo de sesgo de los estudios. Las discrepancias se resolvieron mediante discusión.
Resultados principales:
Se incluyeron ocho estudios: cinco con pregabalina y un estudio de cada con gabapentina, lacosamida y levetiracetam. Se incluyeron un total de 2480 personas en los grupos con anticonvulsivos y 1099 personas en los grupos con placebo. La mediana de la fase de tratamiento de los estudios era de 13 semanas. La cantidad y calidad de las pruebas resultaron insuficientes para extraer conclusiones definitivas sobre la eficacia y seguridad de la gabapentina, lacosamida y el levetiracetam en FM. La cantidad y calidad de las pruebas resultaron suficientes para extraer conclusiones definitivas sobre la eficacia y seguridad de la pregabalina en FM. Por tanto, nos centramos en nuestra interpretación de las pruebas para la pregabalina debido a nuestra mayor certeza sobre sus efectos y su mayor relevancia en la práctica clínica. Todos los estudios con pregabalina tuvieron un bajo riesgo de sesgo. Resultó más frecuente que se manifestase una reducción del dolor del 50% o más con el uso de pregabalina que con un placebo (riesgo relativo (RR) 1.59; 95% intervalo de confianza (CI) 1.33 a 1.90; número necesario de tratamientos para un resultado beneficioso adicional (NNTB) 12; 95% CI 9 a 21). El número de personas que manifestaron haber mejorado ‘mucho’ o ‘muchísimo’ fue mayor con pregabalina que con placebo (RR 1.38; 95% CI 1.23 a 1.55; NNTB 9; 95% CI 7 a 15). La pregabalina no redujo sustancialmente la fatiga (SMD -0.17; 95% CI -0.25 a -0.09; 2.7% de mejoría absoluta en una escala de 1 a 50) en comparación con el placebo. La pregabalina tuvo unos resultados algo mejores sobre el placebo en la reducción de las alteraciones del sueño en 6.2% puntos menos en una escala de 0 a 100 (diferencia estandarizada de medias (SMD) -0.35; 95% CI -0.43 a -0.27). La tasa de abandono debido a efectos adversos fue mayor con el uso de la pregabalina que con el uso del placebo (RR 1.68; 95% CI 1.36 a 2.07; número necesario de tratamientos para un resultado desfavorable adicional (NNTH) 13; 95% CI 9 a 23). No hubo diferencias significativas en efectos adversos graves con el uso de la pregabalina y el del placebo (RR 1.03; 95% CI 0.71 a 1.49). Se informó de mareos como un efecto adverso más frecuentemente con el uso de la pregabalina que con el del placebo (RR 3.77; 95% CI 3.06 a 4.63; NNTH 4; 95% CI 3 a 5).
Conclusiones de los autores:
El anticonvulsivo pregabalina, demostró un ligero mejor resultado sobre el placebo en la reducción del dolor y de los trastornos del sueño. Se ha demostrado que el uso de la pregabalina no reduce sustancialmente la fatiga en comparación con el placebo. Las tasas de abandono del estudio debido a los efectos adversos fueron mayores con el uso de la pregabalina en comparación con el uso del placebo. Los mareos fueron un efecto adverso particularmente frecuente con el uso de la pregabalina. En el momento de la redacción de este artículo, la pregabalina es el único fármaco anticonvulsivo aprobado para el tratamiento de la FM en los EEUU y en otros 25 países no europeos. Sin embargo, la pregabalina no ha sido aprobada para el tratamiento de la FM en Europa. La cantidad y calidad de las pruebas resultaron insuficientes para extraer conclusiones definitivas sobre la eficacia y seguridad de la gabapentina, la lacosamida y el levetiracetam en FM.